近日，明德生物自主研發(fā)的分子診斷試劑系列中的三項產(chǎn)品CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)順利通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲得注冊證。注冊證號分別為國械注準20183400591、20183400592、20183400589。

  試劑盒均采用PCR-熒光探針技術，可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺上使用，靈敏度高，準確度好;并采用了UNG-dUTP防污染設計，可有效防止擴增產(chǎn)物污染導致的假陽性。

  通過CYP2C19基因檢測，可判斷個體代謝速率類型，合理調整用藥劑量，為臨床提供氯吡格雷用藥參考。適用于心內科、神經(jīng)內科、老年科等科室。

  △ 人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

  通過ALDH2基因檢測，提示個體乙醛脫氫酶活性，預測酒精代謝能力，防止過度飲酒;提示個體硝酸酯酶活性，為臨床提供硝酸甘油用藥參考，減少無效用藥。適用于心內科、急救科、老年科、體檢科等科室。

  △ 人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

  通過MTHFR基因檢測，可對H型高血壓進行精準危險分層，篩查冠心病與腦卒中的高危人群;篩查心腦血管疾病的高風險人群;為臨床提供葉酸個體化用藥指導。適用于心內科、神經(jīng)內科、老年科、婦產(chǎn)科、輔助生殖中心、體檢科等科室。

  △ 人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

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