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公司新聞

明德生物新品取得新醫(yī)療器械注冊證!

發(fā)布時間:2019-08-23

近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、B型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。注冊證號分別為:鄂械注準20192402763、鄂械注準20192402764,具體內容如下:

 序號

 產(chǎn)品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

 1

肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

 鄂械注準20192402763

2019年08月7日至2024年08月6日 

本試劑盒用于定量測定人血清中肌鈣蛋白 T 的含量

 2

B型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

 鄂械注準20192402764

2019年08月7日至2024年08月6日 

本試劑盒用于定量測定人血漿中B型利鈉肽的含量


上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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