3月13日，武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測(cè)試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒共6個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入，擁有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資格。

  1、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒

  SARS-CoV-2 Nucleicacid Test Kit

  2、核酸提取試劑

  Viral DNA/RNA Genome Extraction Kit

  (Spin Columu Method)

  3、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

  SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit

  4、血?dú)夥治鰞x

  Blood Gas Analyzer

  5、血?dú)鈾z測(cè)試劑盒

  Blood Gas Test Kit

  6、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒

  High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)Joint Rapid Test Kit

  CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)"CE"標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼"CE"標(biāo)志，表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。

  明德生物6項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE準(zhǔn)入，可在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行銷(xiāo)售，將為全球疫情防控工作提供有效檢測(cè)工具。