明德生物新品取得醫(yī)療器械注冊證！

發(fā)布時(shí)間：2020-12-04

近日，明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套檢測項(xiàng)目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。具體內(nèi)容如下：

序號	產(chǎn)品名稱	注冊證編號	注冊證有效期	適用范圍/預(yù)期用途
1	N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403110	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中 N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量
2	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403111	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量
3	白介素6（IL-6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403112	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中白介素6（IL-6）的含量
4	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20202403113	2020年11月18日至2025年11月17日	本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量

適用檢測平臺(tái)

QFT9000干式熒光免疫分析儀

檢測迅速，8分鐘出結(jié)果!

恒溫反應(yīng)，

兼容多樣本類型，

檢測項(xiàng)目涵蓋炎癥、心腦血管、性激素等多種類型。

上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

產(chǎn)品: 分子診斷; 化學(xué)發(fā)光; 免疫熒光; 凝血平臺(tái); 血?dú)馄脚_(tái); 層析平臺(tái); 功能食品; 多產(chǎn)品組合

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 [(鄂)-非經(jīng)營性-2016-0005]

鄂公網(wǎng)安備 42011502000634

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